【药品名称】
通用名称:安立生坦片
英文名称:Ambrisentan Tablets
汉语拼音:Anlishengtan Pian
【成份】
本品主要成份为安立生坦。
化学名称:(+)-(2S)-2-[(4,6-二甲基嘧啶-2-基)氧基]-3-甲氧基-3,3-二苯基丙酸
分子式:C22H22N2O4
分子量:378.42
【性状】
本品为粉红色的圆形薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】
本品适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO 组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。支持安立生坦有效性的研究主要包括特发性或遗传性PAH(64%)或结缔组织病相关性PAH(32%)病因学特征的患者。
【规格】
5mg
【用法用量】
必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。
成人剂量
起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日一次;如果耐受则可考虑调整为10mg每日一次。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片和药用铝箔,10片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;10片/板×3板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局标准YBH12072020
【批准文号】
国药准字H20203693
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