8月6日，接江苏省食品药品监督管理局通知，经现场检查和审核批准，江苏5848vip威尼斯电子游戏有限5848vip威尼斯电子游戏固体制剂车间符合中华人民共和国《药品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，发给《药品GMP证书》（证书编号：JS20130168）。

 　　此次5848vip威尼斯电子游戏获得的新版GMP证书包括固体制剂车间片剂和硬胶囊剂两条生产线，6月中旬，江苏省食品药品监督管理局的认证专家对我5848vip威尼斯电子游戏固体制剂车间进行了为期三天的现场检查。因为准备充分、质量体系和文件体系健全，得到了检查组的肯定，检查组最后得出结论是：5848vip威尼斯电子游戏组织机构健全，配备了相应的技术管理人员，生产和检验设施能满足生产品种的需要，生产、物料和产品管理满足要求。

 　　此次认证是5848vip威尼斯电子游戏在国家新版GMP颁布实施后的第一次认证，比国家规定的时间提前了2年。为尽快达到新版GMP要求，5848vip威尼斯电子游戏组织对全体员工进行新版GMP的培训和考核，并对岗位人员进行了针对性的培训和考核；对98版GMP文件进行了升级修订，共修订了约750个文件，围绕新版GMP强调的质量风险管理，增设及修订了一系列制度，如：供应商的审计和批准、变更控制、偏差管理、超标（OOS）调查、纠正和预防措施（CAPA）、持续稳定性考察计划、产品质量回顾分析等，使我们能够及时发现影响药品质量的不安全因素，主动防范质量事故的发生。新版药品GMP还注重了与《药品召回管理办法》的衔接，对此我们实施了产品模拟召回。同时，我们还对5848vip威尼斯电子游戏的生产设施设备进行了一系列改造，如新建了质检楼，新增了取样间、称量单元等。通过一系列软件、硬件方面的改造，为新版GMP认证检查顺利通过打下了坚实的基础。

 　　此次GMP认证的顺利通过，为我5848vip威尼斯电子游戏持续发展奠定了基础。5848vip威尼斯电子游戏全体员工将在此基础上再接再厉，按照新版GMP规范认真做好药品生产工作，不断完善和提高GMP管理水平。