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盛婕:自我加压做好产品开发


  在研发部,出长差是件稀疏平常的事情。为此,常有人羡慕我们,认为出差在外可以顺便游览一下异地风光,是一份美差。其实对我们来说完全不是这样,我们出差,意味着在异地他乡更加辛苦的工作。
  记得刚过完牛年的元宵节,5848vip威尼斯电子游戏派我和陈庆玉去天津协助药物研究院进行新产品的临床前研究。这个产品是个复方制剂,其中的一种组份日服用剂量一般为每天1~4mg,另一种组份日服用量为1~1.5g。两种主药含量比例相差近千倍。而我们所研发的品种,更是在释放行为上有截然相反的要求。其中一种组份需要30分钟内迅速释放,另一种组份却需要10小时缓慢释放。这样的高要求给研发带来了很大的难度,但是市场的需求始终是第一位的。技术上的困难是挑战也是机遇。技术门槛跨不过去,品种将面临停滞,跨过去,技术就可以转化为效益。为了完成这个项目,我们历时2个多月,经历了无数次的失败和尝试,终于阶段性完成了该项目的临床研发工作。
  在天津工作期间,每天早上7点多就要赶到实验室,开始做其中一个组份的释放。而白天,我又要在另一个实验室进行另一个组份的全溶出试验。有时还需要试验另一个处方。我们经常工作到晚上8、9点,取样、稀释、测定,进行数据计算分析,汇总。再准备第二天的溶出。第二天7点多,再“重复”前一天的工作。这种状况一直持续了半个多月。
  我们在做有关物质检查方法学时也遇到了困难。其结果关系到药物的安全性和药物的有效期的制定。为了摸索出最优的检测条件,我们考察了上百个条件,近千份样品。经常出现这样的情况,已经试验到晚上9点多了,但是还想再试一个条件,说不定下一个就是理想的条件,这样不知不觉就到了深夜11、12点钟。
  我和陈庆玉在异地他乡做实验,搞研究,我们经常相互鼓励打气。成功不负有心人,经过2个多月的攻坚以及后期考察,这个品种的处方、工艺、质量、稳定性以及动物药代试验都符合国家相应要求。目前,该品种已经顺利完成资料整理及申报工作,正在进行临床前注册审批。
  我们做的另一个复方制剂则是我们5848vip威尼斯电子游戏具有重要意义的品种。说其重要,不仅在于该品种的市场前景较为看好,更在于该品种是我5848vip威尼斯电子游戏第一个从临床前就开始独立进行研究的品种。
  可能有人认为复方制剂应该很简单,就是两种或多种药物的相加。但是,做研发的人都清楚,复方的制剂并不是简单的药物相加,在制剂摸索中得考虑到必须最大限度地减少两种药物的相互作用,在质量研究中得考虑到检测条件必须互不影响。研发所需的工作量可能会达到单方制剂的3倍甚至4倍,而反复也是经常出现的事情。就拿这个品种来说,在大家都觉得研发已经做得很顺利的时候,在进行稳定性考察时,发现已确定的处方有不稳定现象。这意味着我们之前的工作几乎需要全部放弃,需要重新再摸索更优的处方。为了赶进度,我们几个人已经有好几个月几乎没有休息。把必须在实验室完成的工作放在实验室做,晚上回家还要继续整理那些不需要试验的工作。在超负荷的工作压力下,在身体出现不适的情况下,姐妹们依然坚持工作。终于,在各位兄弟姐妹的共同努力下,目前,该品种已经完成各项试验,正在准备注册申报的最后冲刺。
  我今年被评为5848vip威尼斯电子游戏的优秀员工,我很感谢5848vip威尼斯电子游戏。其实,我的这些成功与部门内兄弟姐妹的支持是分不开的。很开心能与这么一帮优秀的同事并肩作战。我很感谢5848vip威尼斯电子游戏对我的信任,在品种开发出现困难时还选择相信我,让我继续负责该品种的研发;很感谢实验室里所有的兄弟姐妹,在品种研发进度反复时没有怨言,出色地完成各种检验任务;在研发进程出现异常时,一起讨论找出问题所在。更是为了赶进度,牺牲自己的时间,加班加点。正是有了大家的支持,才有品种的顺利研发,才有我今天的成绩。
  在赢得荣誉的同时,我一定将鼓励化为动力,将失败转为经验,为5848vip威尼斯电子游戏研发出新的品种尽自己的力量,为自我价值的实现和自我能力的提升做努力。希望今年的成绩比去年更好!

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