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连云港德源医药商业有限5848vip威尼斯电子游戏顺利通过新版GSP认证并获得证书

  8月20日,接江苏省食品药品监督管理局通知,经现场检查和审核批准,连云港德源医药商业有限5848vip威尼斯电子游戏符合中华人民共和国《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)要求,发给《药品经营质量管理规范认证证书》(证书编号:A-JS14-062)。

  新版GSP于2013年6月1日起正式颁布实施以来,5848vip威尼斯电子游戏领导高度重视,成立了以企业负责人为组长的GSP认证领导小组,积极组织员工对照条款认真内审,查找5848vip威尼斯电子游戏硬件、软件、人员、质量管理体系方面的不足,针对不足对库房、计算机系统、空调系统、温控探头等方面进行了资金投入与完善。

  5848vip威尼斯电子游戏在实施GSP的过程中,始终秉持“三全”(即全面、全员、全过程)、“三个一切”(即一切行为有标准、一切行为有记录、一切行为可追溯)原则,为了尽快达到新版GSP要求,5848vip威尼斯电子游戏积极组织全体员工对新版GSP及附录进行了培训和考核,并对岗位人员进行了SOP的培训和考核;对质量管理体系文件进行了升级修订,共修订、起草质量管理体系文件共100个,围绕新版GSP强调的质量风险管理,5848vip威尼斯电子游戏从基本经营状况、质量管理体系,人员与培训、质量管理体系文件、设备设施、校准与验证、计算机系统、采购、收货与验收、储存与养护、销售、出库、运输、售后服务各个方面可能存在的缺陷项进行风险评估,形成了风险评估报告。

  2014年6月下旬,江苏省食品药品监督管理局药品认证中心组织三位专家对5848vip威尼斯电子游戏进行了为期3天的GSP认证检查,GSP检查组按照预定的检查方案对5848vip威尼斯电子游戏的经营和质量管理情况进行了全面的检查,检查组认为:企业制定了质量方针和目标;建立了包括质量风险在内的各项管理制度;人员和组织机构健全;仓库布局合理;经营设施齐全;药品的验收、养护和出入库管理符合规定;销售与售后服务良好。

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